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夯實藥品分銷質量根基 筑牢質量安全防線

來源:原創(chuàng) 作者:管理員 日期:2025年03月19日

2025年3月14日,默克醫(yī)藥健康中國子公司質量部在江西南華醫(yī)藥物流中心對我司開展經銷商年度質量審計工作。此次由默克醫(yī)藥為主導、江西南華全面配合的質量審計工作,旨在進一步夯實藥品分銷環(huán)節(jié)的質量根基,持續(xù)優(yōu)化質量管控體系,確保藥品在分銷過程中的質量,對推動我司質量體系的持續(xù)改進,對保障公眾用藥安全具有重要意義。

默克作為全球知名藥企,對藥品質量把控有著嚴苛的標準,針對此次默克方質量審計,我司組織了質量管理總部、物流中心、采購總部、信息管理總部、人力資源總部以及康捷物流等多部門共同配合完成此次審計工作。

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本次審計默克公司以中國GSP、EU - GDP及Merck標準為堅實依據,圍繞質量管理體系和倉儲物流管理兩大核心板塊展開。在審計過程中,全面審查了我司組織結構、運營情況、業(yè)務范圍、倉儲布局、運輸配送情況、計算機系統(tǒng)、安全管理及門禁控制、操作區(qū)域管理、人流物流設備設施情況及維護使用記錄、溫濕度控制系統(tǒng)、監(jiān)測及報警系統(tǒng)、蟲害控制實際成效,并到現場審查了收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、盤點、出庫等操作流程的合規(guī)性、以及核查了現場相關記錄的完整性,同時也對上一次審計整改完成情況以及企業(yè)的主要變更進行了詳細核查。

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這次審計不僅是一次常規(guī)檢查,更是雙方在藥品質量領域深度合作的體現。通過此次審計,我司與默克公司在藥品質量管控和質量體系建設方面有了更深一步的交流,我司也將以此次審計為契機,進一步優(yōu)化質量管理體系,提升倉儲物流管理水平,確保藥品在整個營銷過程中的質量安全,為患者提供更加可靠的藥品供應保障。

未來,雙方也將繼續(xù)保持緊密合作,共同推動藥品質量提升和行業(yè)健康發(fā)展,為廣大患者提供更加安全、有效的藥品保障 。